【回顾】国际化妆品新闻月度回顾-2018年3月
1、法律法规动态 欧盟非政府组织呼吁全球化的化妆品动物测试禁令 (2018.03.08) 2013年，欧盟宣布禁止销售经动物实验的化妆品，禁令已五周年。非政府组织零容忍国际组织（Cruelty Free International）呼吁欧盟利用其影响力推动全球化妆品动物实验的结束。 欧盟请求关于二氧化钛纳米形式涂层用作防晒剂的意见 (2018.03.22) 欧盟委员会成长总署(DG GROW)已经要求其消费者安全科学委员会(SCCS)提出关于二氧化钛（纳米） - 甲基硅酮和全氟辛基三乙氧基硅烷的两种涂料的意见 – 在化妆品中用作防晒剂。 此次征求意见范围包括： ● SCCS是否认为使用最大浓度为2％的甲聚硅氧烷是安全的，并且使用最大浓度为3％的全氟辛基三乙氧基硅烷（当与水合二氧化硅和氢氧化铝组合使用时）作为二氧化钛（纳米）在化妆品中用作防晒剂？ ● 委员会是否需要进一步科学研究二氧化钛纳米涂层？ 委员会还要求SCCS提供关于拟用于化妆品中的合成无定形二氧化硅（SAS）的溶解度的意见。这两项要求都有截止日期为2018年10月。 欧盟消费者安全科学委员会征求两种化妆品纳米材料的公众意见 (2018.03.26) SCCS征求两种化妆品原料的公众意见，范围包括： 1) 最高浓度为0.06％的苯乙烯/丙烯酸酯共聚物（纳米）和苯乙烯/丙烯酸钠共聚物（纳米）用于停留类化妆品中的安全性; 2) 胶体银（纳米）用于化妆品，包括牙膏和护肤品，最高浓度为1％时的安全性。 截止日期分别为5月11日和5月15日。 由于缺乏数据，SCCS的初步意见未确定上述材料的安全性。 广东省化妆品安全条例（意见征集） (2018.02.28) 此次意见征集截止日期为2018 年3 月28 日。目前已截止。 该条例内容包括生产管理、经营管理、监督管理和法律责任。 总局关于在更大范围试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告（2018年第31号）(2018.03.12) 总局关于规范简化化妆品生产企业名称或地址（生产现场未改变）变更程序中更换批件所需申请文件的公告（第208 号） (2018.03.06) 公告自2018 年4 月1 日起正式施行。 国务院机构改革方案 (2018.03.13) 国务院拟将组建国家市场监督管理总局。不再保留国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局、国家食品药品监督管理总局。 国务院组成部门以外的国务院所属机构的调整和设置，将由新组成的国务院审查批准。 广东省化妆品飞行检查情况通报（2018 年第２－10 期） （2018.03.19） 根据《广东省食品药品监督管理局食品药品监督检查管理办法》，本次检查重点检查了９家化妆品有限公司的生产车间、原料库、成品库、实验室、留样室等场所及质量管理文件、记录等情况，抽查了其部分产品的注册备案情况及产品可追溯情况。检查发现存在以下主要问题： １. 产品未备案； ２. 特殊用途化妆品未取得批准文号； ３. 仓库存放产品标签标注有他人厂名厂址； ４. 仓库存放产品，产品包装标有备案文号，企业现场未提供合法来源证明材料； ５. 未落实原料管理制度，个别原料未标识，个别原料过期，个别原料无检验合格标记； ６. 生产操作未在规定的功能区内进行； ７. 产品未建立销售台账，未详细记录产品流向； ８. 检验管理制度未落实。 2、产品召回案例 通报 国家 产品 原因 措施 罗马尼亚 产品类别： 服装、纺织和时尚饰品 产品名称： 假指甲 产品描述： 假指甲套装，不同颜色和造型；包装内含12个假指甲和一瓶橘色管胶水。 原产地：中国 化学危害 该产品含有邻苯二甲酸二丁酯（Dibutyl phthalate，DBP）；该物质具有生殖毒性。 该产品不符合欧盟化妆品法规的规定。 公共机构采取措施：从市场上撤回相关产品 爱沙尼亚 产品类别： 化妆品 产品名称： 防晒霜SPF30 产品描述： 包装为50ml的白色管，印有其他信息，如使用指南、成分标示等。 原产地：法国 化学危害 该产品含有甲基异噻唑啉酮（MIT），检测值为0.011%；对易过敏人群来说，皮肤接触含MIT的产品可导致过敏反应。 该产品不符合欧盟化妆品法规的规定。 经销商采取措施：从市场上撤回相关产品 爱尔兰 产品类别： 化妆品 产品名称： 唇膏 产品描述： 外包装为白色和粉色相间的折叠盒，内含一个液体唇膏和多色唇笔。 原产地：未知 化学危害 该产品含重金属砷（检测值为1.35mg/kg）、铅（检测值为9.48mg/kg）、镍（检测值为8.03mg/kg）、六价铬（检测值为16.3mg/kg）. 砷是一种致癌物；暴露于铅对人体健康有害，且能导致不可逆的神经毒性；镍可造成皮肤刺激或过敏；六价铬是过敏物质，可引发过敏反应。 该产品不符合欧盟化妆品法规的规定。 进口商采取措施：销毁相关产品 立陶宛 产品类别： 化妆品 产品名称： 面膜 产品描述： 白色塑料管，100ml。 原产地：英国 化学危害 该产品含有防腐剂 甲基二溴戊二腈methyldibromo glutaronitrile，该物质可引起皮肤刺激、过敏和呼吸道过敏； 该产品还含有禁用物质羟苯异丁酯isobutylparaben。 该产品不符合欧盟化妆品法规的规定。 经销商采取措施：禁止上市及其他补充措施。 ※ 根据欧盟化妆品法规的规定，DBP列入禁用物质清单，而假指甲作为边缘产品，建议按照化妆品要求上市。 methyldibromo glutaronitrile在欧盟化妆品中为非准用防腐剂。 法国 产品类别： 化妆品 产品名称： 面膜 产品描述： 黑色塑料管，净含量50ml。 原产地：瑞士。 化学危害 该产品含有甲基异噻唑啉酮（MIT）；对易过敏人群来说，皮肤接触含MIT的产品可导致过敏反应。 该产品不符合欧盟化妆品法规的规定。 进口商采取措施： 从市场上召回相关产品 ※ 根据欧盟化妆品法规的规定，MIT禁止用于停留类化妆品中；仅可用于冲洗类化妆品中，且浓度限值为0.0015%。 捷克 产品类别：化妆品 产品名称：香水 产品描述：产品包装为带喷雾盖子的透明玻璃瓶，净含量100ml。 原产地：波兰 化学危害 该产品含有香精过敏原香叶醇geraniol（检测值为0.0051%），和铃兰醛butylphenyl methylpropional（检测值为0.0066%）。此类过敏原会引发过敏反应，但在标签上的成分表中未标示出来，让消费者无法知情其存在。 该产品不符合欧盟化妆品法规的规定。 零售商采取措施：从市场上撤回相关产品。 捷克 产品类别：化妆品 产品名称：香水 产品描述：包装为带塑料盖子的玻璃瓶，净含量100ml。 原产地：中国 化学危害 该产品含有香精过敏原柠檬烯D-Limonene（检测值为0.043%），芳樟醇Linalool（检测值为0.35%），柠檬醛Citral（检测值为0.017%），异丁香酚Isoeugenol（检测值为0.0045%）和己基肉桂醛Hexyl cinnamal（检测值为0.96%）。此类过敏原会引发过敏反应，但在标签上的成分表中未标示出来，让消费者无法知情其存在。 该产品不符合欧盟化妆品法规的规定。 零售商采取措施：从市场上撤回相关产品。 捷克 产品类别：化妆品 产品名称：香水 产品描述：包装为方形玻璃瓶，净含量100ml。 原产地：波兰 化学危害 该产品含有香精过敏原香叶醇geraniol（检测值为0.0044%）。此类香精过敏原会引发过敏反应，但在标签上的成分表中未标示出来，让消费者无法知情其存在。 该产品不符合欧盟化妆品法规的规定。 零售商采取措施：从市场上撤回相关产品。 荷兰 产品类别：化妆品 产品名称：彩妆 产品描述：塑料盒，内含8种不同颜色。 原产地：中国 化学危害 该产品含有石棉纤维。石棉纤维有致癌性。 该产品不符合REACH法规的要求。 公众机构采取措施： 销毁相关产品。 ※ 根据欧盟化妆品法规的规定，法规中规定的26个香精过敏原，在冲洗类和停留类化妆品中的浓度分别超过0.01%和0.001%的，需要在标签上标示。 美国 2018 年2 月-被拒绝入境的化妆品： 共有83 款化妆品被拒绝入境，其中中国占14 款，多数因含不安全色素，少数因标签不合格。 拒绝入境 ※ 声明：除原创内容及特别说明之外， 推送文章文字或图片均来自网络各大主流平台或国家官方网站收集整理。 版权归原作者所有，如有侵权，请联系我们删除。 Lyloon 一直坚持“以客户为中心”的理念， 为客户提供更优质、安全的产品， 并高效响应行业法规，走在市场前沿， 为客户提供更多的产品解决方案。 联系邮箱：info@LYLOON.com 微信：LyloonRH 为你创造更大价值
